职位详情
质控品开发工程师
8000-12000元
南京松天盛科生物科技有限公司
南京
3-5年
本科
08-12
工作地址

南京松天盛科生物科技有限公司801

职位描述
开发符合法规要求的高稳定性质控品
1.负责HbA1c质控品或校准品的配方设计、工艺开发及稳定性验证,优化组分对均一性/准确性的影响;
2.独立设计HbA1c质控品开发方案,包括稳定保护剂评估、工艺参数确定及性能验证;
3.基于HPLC等分析技术执行质控品定值及性能评估,确保符合国内和国际标准(如IFCC);
4.根据项目要求对质控品相关实验进行设计及数据分析,实验设计符合国内外相关法律法规、行规等要求,并对结果进行统计及归档;
5.与生产、注册部门协作推进质控品转产及注册申报;
6.负责实验室日常维护和实验仪器设备保养等工作,保持实验环境干净整洁;
7.定期、准确向上级领导进行项目进展汇报;
8.完成上级安排的其他产品研发相关工作。

岗位要求:
1.本科及以上学历,生物技术、医学检验、免疫学等相关专业;
2.3年以上质控品开发经验,具备蛋白类产品配方设计成功案例;
3.有HbA1c质控品开发经验者优;
4.能独立完成糖化血红蛋白质控品/校准品的开发和转产;
5.熟悉各种办公软件


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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