岗位职责：
1、负责公司新药研发的临床前药效学、毒理学及药代动力学等相关资料的查询，翻译、整理，汇报及讨论工作，制定新药研发药理毒理开发方案；
2、负责CRO调研、审核，与CRO沟通、管理，协调、实施相关研究，跟踪试验进度，对试验结果进行分析总结；负责委外药理毒理研究CRO公司的资质评估、筛选、合同审核，以及委托研究开展过程中的沟通、协调、实施，并参与关键研究节点的CRO现场核查；
3、负责研究方案、总结报告等相关技术资料的审核；
4、负责新药报批资料中药理毒理部分的翻译、撰写，与注册、CMC和临床人员合作完成新药申报相关工作；
5、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、药理学、药代动力学、毒理学等相关专业背景，硕士及以上学历，有3年以上药理毒理研究工作经验；
2、熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规（NMPA&FDA），熟悉ICH指导原则；
3、具有良好的沟通能力和团队协作精神，责任心强；良好文字写作功底，具备动物试验操作能力；
4、有一定的项目管理经验，清晰的工作思路，具有较强的分析及解决问题的能力；
5、有良好的中、英文读写水平和文献调研能力，熟悉国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则，有中美双报经验者优先。