一、岗位职责：

①设计转化评估：主导新产品设计阶段的DFX（可制造性、可装配性等）评审，代表制造体系提出设计优化建议，识别并预警量产风险。

②试产导入管理：负责主导新产品转产流程，负责产品从设计验证到量产前所有试产阶段（如EVT、DVT、PV）的规划、实施与总结；准备试产文件，协调资源，确保试产顺利进行。

③制程工艺开发：负责新产品全流程制造工艺方案的设计与规划，包括生产线布局、装配流程、测试策略及工装治具需求；完成特殊过程与关键工序的验证。

④试产问题解决：现场提供工艺指导，快速分析并协调解决试产中的异常问题；输出试产报告，推动研发、质量等部门进行根本原因分析和改进。负责新产品测试方案制定及方案落地解决。

⑤良率与质量提升：负责试产阶段的良率监控、测试数据分析和总结，推动设计或工艺改进以持续提升产品直通率和质量水平。

⑥供应链协同：参与新供应商、新原材料的初步技术评估与导入验证工作。

⑦文件体系构建：负责建立和输出量产所需的全套工艺文件，如作业指导书（SOP）、工艺流程图、PFMEA等。

⑧跨部门技术支持：作为制造体系的技术代表，为生产、质量、采购、市场等部门提供产品相关的技术支持和培训。

二、任职要求：

1、学历与经验：

机械、电子、自动化、生物医学工程等相关专业本科及以上学历；3年以上医疗器械或高端制造业新产品导入（NPI）、工艺工程或制造工程相关工作经验。

2、核心能力：

①精通新产品导入（NPI）流程和制造流程，具备将研发设计转化为可量产产品的成功经验。

②具备强大的分析解决现场复杂问题的能力，熟悉质量工具（如DFM/PFMEA/鱼骨图/8D等）。

③出色的跨部门沟通协调能力和项目推动力，能高效与研发、质量、生产等部门协作。

3、优先考虑：

①有医疗器械行业经验，熟悉ISO 13485质量管理体系及GMP要求者优先。

②有设计背景（2年以上机械/电子设计经验），能深刻理解设计原理者优先。

③具有关键工序验证、精益生产、自动化导入等项目经验者优先