岗位职责:
1.负责兽用mRNA疫苗研发过程中核心的纯化工艺开发工作,包括质粒纯化、体外转录(IVT)后mRNA的分离纯化方案设计、工艺参数优化。
2.主导纯化工艺相关实验方案的设计与实施,熟练运用层析技术(如亲和层析、离子交换层析、疏水层析等)、切向流过滤(TFF/UF/DF)等纯化技术,完成工艺小试、中试阶段的开发验证工作,确保产品纯度、收率等关键指标满足研发及后续申报要求。
3.系统记录实验数据,进行数据分析与结果总结,撰写纯化工艺开发报告、实验记录、技术总结等文件;参与兽用mRNA疫苗研发相关的IND申报资料中纯化工艺部分的撰写工作。
4.跟踪国内外兽用生物制品及mRNA疫苗纯化领域的前沿技术与发展趋势,积极引入新技术、新方法(如双水相体系纯化、微流控纯化等),持续优化现有纯化工艺,提升工艺效率、降低成本。
5.协助制定纯化相关的标准操作规程(SOP),参与团队内部的技术培训与知识分享,提升团队整体纯化技术水平。
任职要求:
1.学历背景:硕士及以上学历,生物工程、生物技术、生物化学与分子生物学、药学、微生物学等相关专业;有兽用生物制品研发经验者优先。
2.工作经验:具备1-3年及以上生物大分子(mRNA、核酸、蛋白等)纯化工艺开发经验,有mRNA疫苗或核酸药物研发纯化经验者优先;熟悉生物药研发流程,了解兽用疫苗相关法规要求者优先。
3.专业技能:
○扎实掌握生物大分子纯化的基本原理,熟练掌握至少两种及以上层析技术(如亲和、离子交换、疏水等)及切向流过滤、离心、过滤等纯化技术的操作与优化方法。
○能够独立设计纯化工艺开发实验方案,具备较强的实验操作能力和问题解决能力,能有效解决研发过程中出现的纯化技术难题。
○熟练操作常见的纯化相关设备(如GE层析系统、颇尔超滤设备、高速离心机等),了解设备的基本维护与校准知识。
○具备良好的实验数据记录、分析能力,能够独立撰写技术报告、实验记录等文件,有申报资料撰写经验者优先。
4.综合素质:
○具备较强的责任心、严谨的工作态度和良好的团队合作精神,能够积极配合团队完成研发任务。
○具备较强的学习能力和创新意识,能够快速跟踪并应用行业前沿纯化技术。
○具备良好的沟通协调能力和中英文文献检索、阅读能力,能够快速获取行业相关技术信息。
○能够适应研发工作的节奏,具备一定的抗压能力。