工作职责:
1.负责仿制药原料药的合成路线探索、筛选与工艺开发;
2. 进行小试工艺优化,解决合成中的关键问题,建立稳定、可控的实验室制备工艺;
3 撰写小试工艺研发报告,为中试放大提供技术支持和数据包;
4.负责中试放大试验,协助生产部门解决放大过程中出现的工艺问题;
5. 撰写、整理和审核相关的技术文件、记录和注册申报资料;
6. 维护实验室安全、仪器和设备,确保符合EHS规范。
任职要求:
1. 硕士及以上学历,有机化学、药物化学、制药工程或相关专业,具备扎实的理论基础 ;
2. 熟悉原料药合成工艺开发流程,掌握常见有机合成反应原理及操作技术 ;
3. 具备良好的实验设计与数据分析能力,能独立开展科研工作并解决问题 ;
4. 有原料药全流程研发经验和中试产业化经验优先考虑。