职位描述
1.供应商全生命周期管理
(1)供应商审核与评估:负责供应商质量管理体系审核、现场评审及定期复审。主导新供应商资质审核,实施QSA(质量体系审核)与QPA(质量过程审核)。
(2)供应商绩效监控:建立供应商质量评分模型,通过KPI指标(如不良品率、交货准时率)对供应商进行量化评分,并参与供应商奖惩机制制定,定期输出绩效报告。
(3)供应商能力提升:发起或参与供应商质量改进项目,与供应商合作,使用质量工具(如FMEA、SPC、MSA)提升其工艺和产品质量。
2. 质量过程控制
(1)来料质量问题解决:运用PDCA、5W1H、8D等方法,闭环解决来料异常,推动供应商SCAR(Supplier Corrective Action Request)落地。
(2)变更管理:主导供应商变更(如:变更生产线、变更供应品及品规)质量审计,参与变更前后质量对比分析。
3. 供应商质量体系构建
(1)建供应商管理体系,制定SQE工作流程与标准化文件。
(2)推动供应商质量管理体系在集团内各基地及供应商端的有效实施。
任职资格(以下任职资格需都满足)
基础要求:34周岁及以下,统招本科及以上学历
(1)专业资质:药学、生物制药相关专业,精通GMP、ISO9000。
(2)行业经验:5年以药品/生物制品供应商质量管理经验,3年以上团队管理经历。
(3)核心技能:掌握SPC/MSA等统计分析工具,能使用Minitab进行数据分析。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕