职位详情
制剂产品研发工程师(J10582)
9000-13000元
瑞普生物
天津
1-3年
硕士
06-03
工作地址

天津瑞普生物技术股份有限公司

职位描述
岗位职责:
1、新产品开发:依据家畜药品 PBU 业务规划与任务清单,推进新产品开发,攻克技术难题,保障产品质量。具体负责处方工艺开发,协同确立质量标准、筛选包材材质及稳定性考察;实现产品开发关键技术突破;撰写技术转移、临床备案、企标备案、注册申报等资料。
2、老产品改造/技术提升:按业务规划与任务清单,结合工艺改进需求,提升老产品竞争力。负责处方工艺升级、质量提升、包材原辅料变更;协作完成竞品评价与技术资料升级;协助注册部推进产品合规化变更;更新生产工艺规程并协助新工艺转产。
3、新产品上市转移:依据开发计划,确保新产品/新技术按时转移交接。与 SCBG 相关 BU 协作通过 GMP 认证,撰写文号申报资料;下发转产资料并开展三批中试转产;提供上市技术资料,协作完成宣传资料制作审核及市场定位、卖点挖掘;跟踪上市后问题,配合解决。
4、新产品立项:承接多部门需求,开展新产品信息调研、优劣势分析及技术风险评估,协同完成立项 charter。
5、新产品预研:承接多部门需求,开展拟立项产品预研,评估开发可行性及风险。
6、专利护城河打造:与知识产权经理协作,打造新产品及新技术产权护城河,负责专利、商标申请。
任职要求:
统招硕士学历,专业需为动物科学、动物医学、药学等相关专业,具备扎实的专业基础与知识体系,能够快速适应并胜任岗位所需的学术研究及实践工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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