岗位职责：

1、负责大临床项目的数据管理工作，承担部门大型和难点项目的数据管理工作；

2、撰写/审阅临床研究方案中数据管理的相关章节，相关文件(如：DMP/DVP等文档)，负责及时更新和存档；

3、组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计和测试；

4、在项目进行阶段，监督全部数据活动；

5、负责项目的整体进度跟踪管理；

6、解决数据管理过程中出现的突发事件和问题；

7、为项目竞标提供数据管理方面的专业支持和准备；

8、与第三方供应商（如EDC供应商）沟通与协作，负责与客户就项目进行深入密切的沟通；

9、负责数据一线人员的日常的管理，协作部门开展培训计划制定及培训支持；

10、负责/参与数据部门SOP以及AD FORM的制作、更新和维护。

任职资格：