岗位职责:
1.根据GCP和SOP的要求，协助临床监查主管制定中心监查计划;
2.按项目要求完成监查工作，完成各类访视和常规监查，并完成监查报告;
3.负责根据公司的临床试验方案及各项文件要求，进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和文件准备、临床试验协议的签订及后续沟通协调等工作；
4.负责项目中心的进度管理、质量管理，确保项目计划如期完成;
5.掌握各类表单和管理系统的填报，完成项目定期汇报；
6.督促研究者对监查报告中所记录的有关问题及时进行纠正或整改，以达到相关法规要求;
7.协助临床监查主管完成科室启动会，与统计部门的协调沟通及临床试验总结。
任职要求:
1.医学、药学、生物医学工程等相关专业本科学历，3-5年工作经验；
2.熟练应用offce办公软件，了解本职位的工作内容和掌握GCP要点；
3.拥有良好的人际沟通能力，对工作认真、负责、踏实，具有团队意识；
4.抗压能力强，有较强的独立工作能力;
5.能接受出差。