职位详情
GCP专员(医学撰写)
8000-10000元
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
北京
不限
硕士
01-08
工作地址

北京市昌平区双营西路79号院中科云谷园7号楼

职位描述

岗位职责:

1. 熟悉兽药GCP体系及流程,定期跟进国内外相关法规及指导原则更新,如VICH、FDA、EMA、CDE、ICH等;

2. 调研客户委托的GCP临床试验项目,制定合规临床路径,确保符合农业农村部规范;

3. 撰写并修改兽药GCP临床试验方案,包括靶动物安全性、药效/药代动力学、残留消除试验等,确保符合监管要求;

4. 撰写临床报告及兽药注册申报资料,保证其完整性、准确性与合规性;

5. 完成领导交代的其他事项。

岗位要求:

1、 硕士学历,临床兽医、基础兽医等相关专业优先;

2、 有执业兽医资格证优先:

3、 具备良好的抗压能力,能够在高压环境下保持冷静,有效分析和解决问题;擅长学习,灵活调整自己的工作方式和思维模式;

4、 善于自学,科研思路清晰,能够快速掌握新知识、新技能,不断提升自己的专业素养;

5、 具备强烈的责任心及内驱力,对于交付的任务,能够按时按质交付结果;

6、 工作踏实严谨、善于思考,有较强的沟通能力与协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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