岗位职责：

1. 负责小核酸药物项目的CMC（化学、生产和质量控制）全流程管理工作，包括工艺开发、分析方法建立、质量标准制定及稳定性研究等；
2. 作为技术对接人，主导与CMC委托服务方（CRO/CDMO）的技术沟通与协调，审核其提供的工艺方案、研究报告及原始数据；
3. 建立并优化小核酸药物质量研究体系，主导关键质量属性（CQA）分析、杂质研究及质量控制策略制定；
4. 参与技术转移、生产工艺放大及注册申报相关技术文件的撰写与审核；
5. 跟踪国内外小核酸药物CMC领域法规动态，确保项目符合NMPA/FDA等监管要求。

任职要求：

1.有机化学、药物化学、分析化学或相关专业硕士及以上学历，研究方向为外泌体、干细胞、递送系统、抗体、核酸药物的设计、合成及活性评价或质量研究者优先；
2.3年以上小核酸药物（siRNA、ASO、miRNA等）研发经验，熟悉固相合成、液相纯化、修饰核苷酸等关键技术；
3.精通HPLC（离子交换/反相）、LC-MS、CE、UV、NMR等分析技术，具备方法开发与验证经验；
4.熟悉ICH、GMP相关法规，具有CMC委托项目管理或CDMO合作经验者优先；
5.具有扎实的有机合成与药物化学理论基础，能独立解析小核酸药物结构及杂质谱；
6.出色的跨部门协作能力与外部供应商管理经验；
7.熟练撰写技术文件，可以配合上级领导完成所需的注册资料中相关技术资料的整理和撰写；

8.参与过小核酸药物IND申报或商业化项目者；具有LNP、GalNAc等递送系统开发经验；发表过小核酸药物相关领域SCI论文或拥有发明专利者优先。