注：如能接受工作地点及薪酬范围再投递，感谢！

岗位职责：

1、项目工作

1.1 按照公司SOP要求，对公司所承接项目资料进行整理；

1.2 根据GCP和研究方案要求，协助研究者完成临床试验中相关工作；

1.3 协助研究者临床试验启动前及整个研究期间伦理资料的递交与存档；

1.4 临床试验期间，协助研究者与伦理委员会、申办方等各方的沟通与协调；

1.5 协助研究者对受试者的筛选入组工作，协助完成知情同意书的签署工作；

1.6 协助安排、联系受试者的定期回访及追踪，预约并提醒研究者受试者随访日；

1.7 协助安全性事件的收集与上报；

1.8 协助研究者填写病例报告表，并及时录入EDC及答疑；

1.9 负责研究者文件夹的管理，试验文档及时保存与更新；

1.10 协助监查、稽查、机构质控等；

1.11 协助研究者完成临床试验的其他相关工作；

2、日常管理

2.1 项目资料档案的整理及管理；

2.2 协助临床运营部完成其他日常工作等。

3、其他工作

制定合理可实施的工作计划，完成领导交代的其他工作。

任职要求：

1、具有临床试验行业相应经验；

2、初步了解临床试验，参与过注册类（I-III期）临床试验；

3、具有医药相关专业知识，专科以上学历；

4、有较强的责任感，诚实、敬业自律；

5、能有效合理安排工作；

6、GCP证书；

7、语言技能：优异的英语口语和书写能力优先。