职位详情
临床稽查专员
8000-10000元
北京阳光诺和药物研究股份有限公司
北京
1-3年
本科
04-08
工作地址

京都信苑饭店5层

职位描述

注:如能接受工作地点及薪酬范围再投递,感谢!


岗位职责:

1、质量体系

1.1 与临床事业部内各职能部门合作,支持关键标准操作规程的制定和流程的优化。

1.2 支持光诺和临床事业部的数据、质量问题等数据的分析。

1.3 支持临床试验稽查标准操作规程的建立。

1.4 监督质量状态,促进组织内的质量改进和相关协调。

2、实施QA计划

2.1 对临床试验研究中心、实验室、计算机化系统、供应商、方案和/或研究报告进行稽查,并将所有稽查结果进行汇报,必要时汇报给客户(如需)。

2.2 根据计划,进行系统和流程的稽查,包括:临床运营、医学写作等。

3、完成上级分配的其他任务,包括:支持客户审计、监管部门的检查等。


任职要求:

1、具有医学、药学或相关领域学士以上学位。

2、至少1年临床试验相关工作经验

3、至少1年以上QC/QA岗位经验。

4、语言技能:优异的英语口语和书写能力优先。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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