职位描述
岗位职责
1.整合生产、研发、质量等需求意见,提出工艺设计要求;
2.保持与设计院沟通,对不合理工艺设计和平面布置提出合理建议,确保各项设计符合多肽原料药生产特点,确保工艺设计实用、节能、安全、环保、合规;
3.向环评、安评、职评等评价单位提供基础资料,并保持沟通,确保评价合理合规。
4.与废水收集处理、废气收集处理方案提供单位对接沟通,判断方案合理性。
5.对溶剂储存及回收、温控系统、真空系统、空压系统、氮气系统、投料方式、输送方式等提出合理要求;
6.负责产线及车间布局、设备选型、采购议标、到货及安装验收、安装指导及监督、设备调试及验证等工作;
7.负责生产相关文件起草及签批;
8.负责生产团队组建及生产任务实施等工作。
岗位要求
1.制药、生物、化工相关专业背景,统招本科以上学历;
2.5年以上多肽原料药生产经验,熟知多肽生产工艺;
3.做事认真负责,积极主动;
4.年龄不超过50岁,身体健康;
5.熟知GMP、FDA、安全环保等法规对多肽原料药生产所做的相关要求。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕