职位详情
灌装技术岗(J11083)
6000-9000元
康希诺生物股份公司
天津
1-3年
大专
11-11
工作地址

融生大厦

职位描述
岗位职责:
1、(灌装操作)按照生产工艺和标准操作规程,实施灌装设备、自动进出料系统的操作,确保设备运转正常、生产过程顺利进行。
2、(设备维护)进行灌装设备的日常保养、清洁和维护,发现设备异常及时汇报,保证设备的正常运行。
3、(生产记录)填写、统计、整理及归档车间设备使用记录及工艺记录,建立设备档案,包括设备台账、备件清单、供应商信息,保证相关材料准确无误,为生产管理和质量改进提供数据支持。
4、(安全清洁生产)遵守公司的安全生产规定,执行各项安全生产措施,保障生产安全,确保车间洁净区的环境清洁、设备清洁达到对应级别洁净区的环境要求。
5、(耗材领用)领取灌装所需物料等,确保数量及质量满足生产需要、符合灌装指令;统筹生产结束后剩余物料的统计和处理,将剩余物料按照相关规程处置。
6、(协助工艺验证)协助分装车间灌装设备、设施验证及工艺相关验证,进行验证文件起草和升级,保证生产顺利进行。
7、(流程标准制定)参与制定和优化灌装生产相关的SOPs,确保流程操作符合合规管理要求。
8、(协同合作)协助解决灌装生产中的技术问题,与团队成员和其他部门紧密合作,提供相关技术支持,确保上下游衔接顺畅。
任职要求:
教育背景:
药学、生物工程、化工等专业大专学历优先。
工作经验:
至少1至3年灌装生产等相关领域工作经验,有疫苗或医药行业经验优先,有在GMP环境下的工作经验优先。
具有丰富实践经验的应届毕业生择优接收。
基本专业知识:
了解微生物学、细胞生物学、分子生物学和化学相关专业知识,理解疫苗研发和生产过程。
了解灌装生产设备的基本操作和维护知识,以及相关验证测试方法和标准。
了解关键设备的 DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ相关知识和方法。
通用能力素质:
具备良好的职业操守,确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。
出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
严格遵守安全操作规程,确保工作环境安全,防止事故和污染的发生。
具备抗压能力,能够应对突发情况并及时解决问题,保证生产进度和质量。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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