职位详情
中药药品质量负责人
6000-9000元
武汉千海兴龙药业有限公司
武汉
5-10年
本科
08-04
工作地址

吴家山吴北路511号6号楼

职位描述
岗位职责
1,GMP体系落地:搭建适合小微企业特点的简易GMP执行体系,平衡合规性与实操性;主导日常GMP巡查,重点管控贵细药材投料、贵细药材仓储管理等高风险环节;建立“可视化”质量看板,用最小成本实现关键参数动态监控
2,生产质量管控:一人多岗监管:从原料验收(尤其道地药材鉴别)到成品放行全流程把控;制定小微企业特色的质量控制点(如:重点监控易掺杂品、高价值饮片);建立生产损耗预警机制,对异常损耗(如虫草、西红花等)即时干预。
3,合规与成本平衡:用低成本方案满足药监要求(如:共享检验设备、简化文件记录体系);定期进行“合规性成本”分析,优化质量投入产出比;处理监管部门检查,具备“小企业应对飞检”的实战经验。
4,灵活支持职能:兼任部分采购质检工作(供应商现场评估需出差);协助建立适合小微企业的培训体系(侧重实操演示代替理论培训);参与质量纠纷处理(提供专业解释方案)
任职要求
硬性条件:中药学大专以上学历(条件优秀可放宽);3年以上中药饮片厂全岗位质量管理经验(至少经历过1次GMP认证);能独立完成从原料验收到成品放行的全套质量文件制作;熟悉小微企业常见质量风险点(如:委托检验、共线生产等)。
核心能力:能因地制宜建立低成本质控方案;掌握道地药材快速鉴别方法(如:性状、显微等现场鉴别技能);熟悉2020版药典饮片专项修订内容及各省炮制规范差异。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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