职位描述
工作职责:
- 主导医疗设备新产品及改进项目的工艺开发,编制技术文件、作业指导书、标准操作流程及配套记录模板,辅助完成注册送检相关工作。
- 独立开展工艺验证全流程(IQ/OQ/PQ),确保工艺方案满足医疗行业合规要求与生产实际需求。
- 基于对生产过程、工艺逻辑及材料特性的深度理解,优化材料选型方案,提升产品性能与生产效率。
- 跟进量产环节,快速定位并解决装配过程中的部件适配问题,持续优化装配工艺以降低返工率,保障量产一致性与稳定性。
任职要求:
- 专科及以上学历,机械工程、机电一体化等相关专业背景。
- 熟悉医疗设备行业相关法律法规及产品注册流程要求。
- 精通SolidWorks、ProE、UG、AutoCAD等机械设计软件,能独立完成工艺图纸绘制与方案设计;熟练使用办公软件处理技术文档。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕