职位介绍
工作内容及职责:领导和管理公司品质部，确保公司产品符合相关法规和质量标准，提升产品质量和客户满意度，保证公司体系正常运作。
1.建立品质部组织架构，完成品质管理体系搭建及流程梳理制订部门关键质量及绩效指标，负责部门团队建设，确保品质部工作顺利开展，
2.规划产品全生命周期质量保证过程，涵盖新品验证、可靠性验证、供应商管理、质量检验、仪器检验、品质教育、体系推动等各个环节;
3.参与研发阶段，产品的风险评估，标准建立，规范制订验证评估，供应商开发等过程，为新产品开发提供品质保障;
4.主抓进料，制程，出货检验质量管理工作，按产品及物料基本属性及自身特性，规划制订各阶段检验规范，编制相应的规范文件和记录，发布并监督执行;
5.规划制订各类产品可靠性验证方案，审核验证结果输出并形成产品质量文件记录。
6.根据工作需求，落实检验检测设备或检验工装的配套及日常管理维护工作，系统输了检测方法及标准等规范性文件保证质量检验工作的合规有效进行;
7.负责公司的客诉及内部异常的发现、反馈、分析、跟踪、处理、整改有效性验证等工作，保证产品品质稳定，持续满足相关方需求;
8.全面规划供应商管理系统，协助SQE建立稳定的供应商队伍，并落实日常管理及考评等相关工作。
9.负责制订公司及部门的品质教育计划，落实日常体系规范化管理，协助完成各类二方，三方体系审核及验厂等相关工作。
完成领导交办的其他临时性工作。
任职要求:
1、本科以上学历，在中大型企业5年以上品质管理经验;有医疗器械、机械、电子产品质量管理经验优先;2、熟悉ISO/GMP质量管理体系规范和医药、医械法律法规8熟悉ISO9000\13485 体系、六西格玛、钣金、注塑工艺
4、具备良好的计划能力、组织能力、协调能力领导能力和质量控制能力。