岗位职责：
1、参与新建车间工作，负责生产文件起草编制、生产管理、人员培训等工作；
2、无菌制剂设备包括公用系统设备等的常规保养与维护；
3、按照国内外GMP要求，起草新建车间风险评估、验证等工作；
4、参与设备SAT、IQ、OQ，负责完成PQ；
5、按照上级要求完成日常数据统计等工作。
任职要求：
l.大专及以上学历，化工、制药、生物等相关专业，掌握基础物理、化学知识 ；
2.对无菌制剂设备构造有一定的了解，对于简单的设备故障可以 进行判断及维护 ；
3.性格踏实稳重，有良好的职业操守和工作态度，能吃苦耐劳，可以接受加班、夜班及倒班工作；
4.身体健康、思路清晰、沟通能力好，踏实肯干有团队合作精神，认同企业文化 ；
5.有通过欧盟GMP、FDA认证工作经验1年以上，熟悉欧盟、FDA、WHO等相关药品法规。