岗位职责：
1负责医疗行业发展、学术研究、法律法规等相关信息的收集整理；负责调研产品或同类产品的临床使用文献跟踪及分析。
2根据项目需求进行中英文文献检索与分析汇总分析，形成检索报告，为医学部决策提供依据。
3根据项目需求，撰写和修订临床试验方案、评价及总结报告、研究者手册、知情同意书、研究病历、病例报告表等文件。
4根据项目需求与临床医学专家、统计专家、审评专家等沟通临床方案，组织或协调开展方案讨论会、学术会议等，并提供相关学术支持。
5.根据项目需求进行临床研究监查、稽查工作（包括临床研究机构和检测方等）。
任职要求：
1.硕士及以上学历，临床医学、基础医学、药学等相关专业，临床医学、基础医学专业优先考虑。
2.三年及以上医学撰写相关工作经验，有CRO行业医学撰写经验优先考虑。
3.熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP等相关法规。
4.熟悉临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉医学相关知识，具备临床实践或从事临床试验经验者优先。
知识技能：
1.具备文献检索能力，一般统计分析知识。
2.具备良好英语读写能力，较强的英语口语能力。
3.较强的学术文章及管理类文件撰写能力。
4.具有较强的执行能力和团队协作能力。