岗位职责：

1、负责审定批准物料、中间产品和成品（包括内控）质量标准和检验规程；

2、负责审定批准检验用设备、仪器、试剂、标准品（对照品）、滴定液、培养基、检定菌的管理和使用方法；

3、负责决定物料、中间产品是否投入使用，成品是否发放行；

4、负责质量不合格药品的审核，对不合格品的处理过程实施监督；

5、负责审定批准产品质量管理文件，并指导、督促制度的执行；

6、负责制定质量管理检验人员的工作职责，并进行培训考核，保证其持证上岗并规范操作；

7、负责对物料供应商和经销客户进行质量评估，批准后予以发布；

8、负责建立企业所生产产品并包含质量标准等内容的质量档案；

9、负责所生产产品的质量事故或质量投诉、查询的调查、处理；

10、协助编制公司质量方针目标并督促检查实施情况；

11、负责用户访问并收集和分析产品质量信息和对不良反应进行监测报告；

12、对制度和《GMP》执行情况进行监督、检查、考核；

13、协助总经理组织企业质量分析会、处理质量方面的问题；

14、对产品生产中其它有关质量的一切问题实施监督管理；

15、参与验证工作；

16、负责GMP文件的管理和保管。