职位详情
定量药理经理
3-5万
北京加科思新药研发有限公司
上海
5-10年
硕士
03-18
工作地址

上海电影广场

职位描述
职责概要:执行项目的或定量药理学研究,设计研究方案,撰写总结报告,与项目团队推进项目进度。
岗位职责:
1、撰写和审核创新药临床试验方案、报告及相关文件中定量药理研究相关内容(包括PKPD、PPK或PBPK等内容);
2、运用定量药理学软件,对PK/PD数据进行分析,建立PKPD模型以及群体PK研究(PBPK及POPPK);
3、应用Phoenix WinNonlin进行非房室模型和房室模型分析;
4、管理和审核供应商的PK/PD研究项目内容、方案、报告,以及质量控制和现场监察工作;
5、提供项目团队对PK/PD相关的意见或建议,以解决潜在的PK/PD问题,并确保项目的顺利开展;
6、参与和临床专家及审评专家沟通,为临床研究设计提供相关支持;
7、完成领导交办的其它相关工作。
任职资格:
1、硕士以上学历,临床药理学、定量药理学相关专业;
2、5年以上在制药企业或CRO公司临床药理领域建模与模拟工作经验,熟练使用定量药理学相关软件(如NONMEM,Monolix,Phoenix NLME,R,SAS,SimCYP,GastroPlus等);
3、对药动学和药效学(PK&PD)原理有深刻理解,对药动学和药效学(PK&PD)原理有深刻理解;
4、能够独立工作,具有主动积极的工作态度、良好的人际关系和团队工作能力;
5、英语听说读写能力良好。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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