职位详情
临床质控专员
1-1.4万
晶易医药科技股份公司
长沙
1-3年
本科
01-28
工作地址

岳麓区麓天路28号五矿麓谷科技园A3栋8楼

职位描述

工作职责:
1、开展项目质控,发现试验过程中对方案、GCP、SOP 及现行相关法律法规不依从事件或行为并汇总,质控后将问题反馈至项目组,并及时跟进CAPA的完成情况以及项目组内部的质量改进会;
2、及时汇报质控中发现的质量问题,尤其是主要和高频问题;
3、协助上级接待客户、第三方稽查,并按要求回复相关报告;
4、参与第三方稽查工作与质量管理部内部体系建设与更新。


任职资格:
1,医药学相关专业,本科及以上学历;
2,具备CRO行业2年以上大临床项目监查或质控经验
3,具备GCP、ICH知识;了解临床试验相关的法律、法规、指导原则,能良好的运用;
4,具备良好的GCP意识、沟通表达能力、问题发现及解决能力、培训能力、文字撰写能力、应变能力、逻辑思维能力、责任心强。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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