岗位职责：

部门战略与管理： 制定并实施公司设备管理战略和年度工作计划，建立和完善全厂的设备管理体系，确保设备全生命周期管理合规、高效。

团队与预算管理： 领导设备管理团队（包括设备工程师、维修技师等），负责部门的预算编制、成本控制和资源分配。

关键设备保障： 重点关注复杂制剂核心生产设备的运维管理，确保其性能与可用性，支持连续化生产。

合规与验证领导： 领导部门完成主要设备和关键仪器的确认、校验及维护工作，确保所有活动符合cGMP要求，并作为主要接口人应对相关审计。

持续改进： 引入和应用先进的设备管理理念（如TPM、可靠性工程），推动技术创新和升级改造，提升设备综合效率（OEE）。

任职资格：

学历专业： 机械工程、机电一体化、制药设备等相关专业本科及以上学历。

工作经验： 8年以上制药行业设备管理工作经验，其中至少3年在管理岗位，具有复杂制剂企业同等职位经验者优先。

知识技能：

精通制药工艺设备原理和GMP对设备管理的法规要求。

具备卓越的领导力、战略规划能力和跨部门沟通协调能力。

熟悉制药设备确认和计算机化系统验证者更佳。

能够主导重大设备故障的分析和处理，以及重大资本支出项目的管理。