岗位职责：

系统运维管理： 全面负责制药公用系统（包括纯化水/注射用水系统、纯蒸汽、洁净空调系统-HVAC、工艺气体、厂务系统等）的日常运行、维护与管理，确保其持续、稳定、可靠地满足生产要求。

合规与验证： 确保所有公用系统始终符合cGMP和内部质量标准；主导或协调系统的确认/验证（IQ/OQ/PQ）及再验证工作，管理相关验证文件。

故障应急处理： 快速响应并处理公用系统出现的故障和偏差，组织根本原因分析，制定纠正与预防措施，最大限度减少对生产的影响。

SOP与预防性维护： 组织制定和完善各类公用系统的SOP、维护计划和操作规程，并监督执行。

能源与成本管理： 监控系统运行能耗，持续优化运行参数，推动节能降耗，控制运维成本。

任职资格：

学历专业： 机电一体化、暖通、化工机械、自动化等相关专业本科及以上学历。

工作经验： 5年以上制药行业公用系统管理或维护经验，熟悉FDA/EU GMP对制药公用系统的法规要求。

知识技能：

精通至少2-3种核心制药公用系统的工作原理、操作规程与常见故障处理。

熟悉GEP工程规范，具备丰富的设备确认与验证经验。

具备强烈的合规意识和风险意识，能够应对各类审计。

优秀的组织协调和团队管理能力。