岗位职责：

专线生产管理： 全面负责雌激素系列产品（半固体制剂如乳膏、凝胶，及透皮贴剂）车间的生产运营，确保严格按验证工艺和SOP执行。

质量与合规保证： 确保生产线持续符合cGMP和产品-specific的法规要求（如高活性药物OEL控制），主导车间内的偏差调查、CAPA执行和变更控制。

技术精通与难题攻关： 深刻掌握半固体乳化均质技术、透皮贴剂涂布、覆膜、裁切等关键工艺；能快速解决生产中的工艺与设备技术难题。

交叉污染防控： 严格执行高活性产品生产区的交叉污染控制策略，包括人员防护、设备清洁验证、物料流转等。

团队专业化建设： 培养一支精通雌激素产品工艺、具备极高质量意识和EHS意识的专业化生产团队。

任职资格：

学历专业： 药学、药剂学、制药工程等相关专业本科及以上学历。

工作经验： 5年以上制药企业生产管理经验，至少2年专注于半固体和/或透皮贴剂等外用制剂的生产管理与工艺实践。有激素类产品经验者优先。

知识技能：

精通半固体和透皮贴剂的工艺原理、关键质量属性及过程控制点。

熟悉高活性产品生产的环境健康安全（EHS）要求。

具备出色的现场管理能力和精细化操作的理念。

严谨、细致，具备极强的责任心和合规意识。