岗位职责:
预试验机构项目:
负责伦理资料撰写、打印、签章和扫描,确保按项目进度获取伦理批件;
负责伦理PPT制作,经项目负责人审核通过;
负责样品标签的打印,确保在项目启动前寄达中心;
负责试验物资申购并邮寄至中心;
正式机构项目:
伦理阶段:在完成立项和伦理资料的定稿后,按项目计划协助CRA完成资料的打印、公司签章和整理,并将签章页扫描后发送CRA;
2、启动前阶段:根据CRA提供的申购单和物资清单,负责准备相应物资并寄送至研究中心;
3、收尾阶段:根据共享文件夹归档资料,按项目计划完成TMF文件夹的整理,并交付PM进行审核定稿。
4、负责维护和更新临床项目信息,根据各机构项目排期表,每周五更新机构排期综合管理表;
任职要求:
学历:医药、护理相关专业,本科及以上学历
经验要求:不限,具备临床研究相关工作经验者优先;
知识要求:具备GCP、ICH-GCP知识、熟练掌握Office办公软件;
能力要求:具备良好的沟通能力、执行力、人际交往能力,有客户服务意识、项目管理知识、基础财务知识