岗位职责:
1、开展项目质控，发现试验过程中对方案、GCP、SOP 及现行相关法律法规不依从事件或行为并汇总，质控后将问题反馈至项目组，并及时跟进CAPA的完成情况以及项目组内部的质量改进会；
2、及时汇报质控中发现的质量问题，尤其是主要和高频问题；
3、协助上级接待客户、第三方稽查，并按要求回复相关报告；
4、参与第三方稽查工作与质量管理部内部体系建设与更新；
任职要求:
1，医药学相关专业，本科及以上学历；
2，具备CRO行业2年以上大临床项目CRA、CRC或质控经验
3，具备GCP、ICH知识；了解临床试验相关的法律、法规、指导原则，能良好的运用；
4，具备良好的GCP意识、沟通表达能力、问题发现及解决能力、培训能力、文字撰写能力、应变能力、逻辑思维能力、责任心强；