岗位职责：

1.负责化药原料药或制剂药品研发项目全周期管理，确保按计划推进并符合质量、预算要求；

2.开展化药原料药或制剂新品立项、研发，做好公司新品种储备工作；

3.持续优化在产在销产品生产工艺，控制成本，保障质量，提升产品竞争力；

4.建立和验证分析检测方法，支持产品质量控制；

5.组织撰写药品注册申报资料；

6.专利布局与申请，评估技术专利性，组织撰写专利申请文件，保护核心技术；

7.配合其他业务单元，提供相关支持工作；

8.公司统筹安排的其他相关工作。

任职要求：

1.药学、化学或相关专业硕士及以上学历或具有高级职称，10年以上化药原料药或制剂研发经验，熟悉药品研发全流程管理；

2.精通NMPA/FDA/EMA注册法规要求，具有成功主导药品注册申报的经验，能高效应对技术审评问询；

3.具备扎实的工艺开发与优化能力，掌握分析方法开发与验证技术，能有效控制研发成本并保障产品质量；

4.熟悉知识产权保护全流程，具有专利布局及风险防控能力；

5.具备技术战略规划能力，了解AI制药、连续制造等前沿技术，有产学研合作或政府科技项目申报经验；

6.优秀的跨部门协调能力，推动研发项目高效落地。