岗位职责：

1.制定并完善GMP质量管理体系，确保板块内各公司质量体系符合法规要求；

2.设定质量目标，监控关键质量指标，推动持续改进；

3.协助板块内注册事务，药品注册资料审核，确保申报资料符合监管要求；

4.负责对接药监部门检查、客户审计及第三方认证；

5.参与药物风险评估，制定风险控制措施；

6.维护药物警戒体系文件，确保可追溯性和合规性；

7.开展药品稳定性试验，评估有效期和储存条件；

8.公司统筹安排的其他相关工作。

任职要求：

1.药学、化工或相关专业，本科及以上学历，10年以上药品生产或质量管理的实践经验，其中至少5年的药品质量管理经验；

2.熟悉药品管理法、GMP等相关法律法规，熟悉药品生产质量管理流程；

3.具备良好的沟通协调能力、团队合作精神和领导能力；

4.具备较强的责任心和职业道德，工作严谨，原则性强。