岗位职责：
1 拟定验证总计划，设施验证方案撰写、组织实施和报告撰写；
2 负责收集、培训验证有关的法规和技术文献，如欧标、国标以及各种GMP指南；
3 为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
4 组织起草审核验证方案及报告，参与公司设备的URS、FAT、SAT、3Q等确认工作
5 协助验证团队进行偏差调查、风险评估等工作
6 负责及时修订和更新、培训与验证有关的SOP文件；
7 负责验证相关备品备件、耗材的管理；
8 负责审核设备相关文件，如URS；
9 按时完成上级领导交办的其它任务。
任职资格：
1、3-5年工作经验，统招专科及以上学历；
2、能适应范围跟项目；
3、能够独立完成项目方案，熟悉GMP等行业规范。