制剂研究员(J10005)
1.5-2.5万
北京 硕士
亦创高科创新科技园3号楼12层
岗位职责
1、能独立调研项目,对项目进行分析,制定可行计划和研发方案。独立完成完成药物的制剂处方设计、处方筛选、工艺研究、工艺优化与验证、生产工艺交接;
2、负责小试研究到中试生产的转化,及工艺交接或动态生产的工作;
3、及时解决对小试研究、中试生产中遇到的常见问题;
4、相关专利药的制剂技术规避,并能够撰写发明专利;
5、按CFDA要求真实,完整,规范的书写原始记录,撰写申报资料;
5、独立查阅国内外相关技术专利和文献资料,跟踪最新研发动态,协助制定药物制剂研发策略。
6、维护和管理制剂研发相关设备,保证设备正常使用。
任职要求
1、本科学历5年以上工作经验;硕士4年以上工作经验,制药工程、药物制剂,制剂相关专业;
2、有制剂研发经验或药厂生产经验,英语熟练,能独立查阅文献;
3、熟悉现行国家化学药品开发和技术要求,熟悉注册申报资料要求;
4、熟悉新药开发模式及国家新药开发相关法规,有撰写CTD申报资料经验;
5、有半外用制剂,如乳膏、凝胶、搽剂、洗剂、贴剂,等相关工作经验优先;
6、具有敬业和团队协作精神,爱钻研,会沟通,工作积极主动,高效率高质量完成各项工作,善于学习和接受新知识,责任心强。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕