岗位职责：
1、负责本岗位相关SOP、检验记录和报告的检查工作，负责使用的检测设备操作SOP的起草及修订工作。
2、按照相关检验规程，运用物理化学方法对原辅料、药品包装材料、中间产品、水系统、成品及稳定性样品进行相关理化项目的检验、记录、计算和判定，及时准确填写检验记录和仪器使用记录；
3、严格按照验证方案操作，做好检验记录，及时准确的出具检验报告，在检验过程中发现的异常情况及时汇报，进行OOS和OOT的调查分析；
4、负责检验过程中所用化学试剂试液、滴定液的正确使用和贮存，并按照EHS相关管理规程及时妥善处理掉过期、变质的试剂试液及滴定液；
5、负责做好并保持理化实验室的清洁整理工作，及时将本组消耗品采购计划汇总于主管处，负责耗材验收工作；
6、检查检验过程中所使用的玻璃容器及设备是否在校验周期内，负责严格按照SOP使用、维护、监管仪器和设备；
7、完成领导安排的其它任务。

任职资格：
1、大专及以上学历，药物分析、分析化学等相关专业；
2、3年以上工作经验，参加过理化检验岗位组织的关于操作要求、仪器使用及维护等相关培训并通过考核；
3、熟悉GMP、欧盟GMP、熟悉现行版《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》中理化检验、实验室管理相关的法律法规；
4、具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度。