1、负责实验室仪器的年度确认,异常管理
2、负责仪器/设备的需求管理、采购管理、验收管理、验证管理、调查管理、日常维护管理和维修管理,并完成相应的质量文件
3、参与计算机化系统管理,配合完成系统全生命周期的合规管理。如需求起草,风险评估,系统验证和系统回顾等
4、跟进中美欧对GxP体系中的仪器/设备法规情况。
5、其他临时工作。
任职要求:
1、药学及相关专业大专学历,有3年以上仪器相关工作经验;
2、熟悉cGMP药事法规、药品研发流程及国内外注册法规
3、熟悉HPLC/UV/IR/GC/MS/粒度仪/水分仪/X射线粉末衍射仪等的原理