岗位职责：

1. 负责来料、包材、成品初始污染菌、微粒监测，纯化水微生物限度和产品灭菌后的无菌检测和内毒素检测、微粒检测；

2. 负责起草微生物限度/无菌检测仪器操作规程（SOP）；

3. 负责编制培养基的适用性检查、微生物限度/无菌检测方法学方案、报告，方法学实施，验证报告整理；

4. 负责检测用的培养基、标准品、阳性菌种的保存、发放管理工作；

5. 定期向上级汇报工作，完成领导交办的其他工作；

6. 负责洁净区三大系统性能验证工作；

7. 有电化学相关检测经验优先考虑；

任职要求：

1. 本科以上学历，生物学、化学分析相关专业，能力优秀着可放宽至大专，

2. 至少3年以上医疗器械相关工作背景；

3. 有GMP检查相关经验，熟知微生物限度/无菌/内毒素检测的工作流程；

4. 具有检验分析方法学验证相关经验优先；

5. 有微生物检验员培训证书、压力容器R1证书、危化品证书着优先。