1. 负责组织制定和修订原料、辅料、内包装材料、中间产品、成品和纯化水的质量标准、检验操作规程和记录，检验用设备和仪器的使用操作规程和记录并指导正确操作；

2.负责检验方法、检验用设备或仪器的验证或确认工作，参与生产工艺、设备清洁、厂房设施等验证，并提供正确的检验数据；

3.负责并组织起草、修订质量控制室的各种管理制度和内部考核制度，并予以实施、监督和考核；

4.负责并组织按照公司批准的检验操作规程对原料、辅料、内包装材料、中间产品、成品进行逐项检验，并出具检验报告单；

5.负责样品的接收、下达检验任务，监督检查，保证按时完成检验任务；

6.负责并组织审核各种检验原始记录及检验报告单，收集批检验记录送交质量保证室；

7.负责并组织对检验过程中出现的异常进行调查并采取有效的纠正与预防措施；

8.参与所有影响产品的变更评估，协助QA进行质量投诉、不合格品、生产偏差的调查工作；

9.负责并组织管理留样品种及年度稳定性考察计划的制定及实施，组织制定产品稳定性考察方案，对结果进行统计分析，完成稳定性考察报告；

10.负责洁净区微生物的监测工作；

11.负责并组织对化验员进行岗位操作培训、安全教育操作培训及技术指导；

12.负责承担由质量检验出现的错检、漏检、误判等质量责任，保证检验结果的真实性、及时性、准确性、完整性；

13. 完成领导安排的其他工作。

职位要求：

1.本科及以上学历，药学相关专业,40周岁以下；熟悉CFDA、GMP的主要法律法规，熟悉中国药典等国家药品标准；

2.有5年以上的QC工作经验，2年以上QC管理经验，熟知各类检验操作，能熟练操作高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计等仪器；

3.掌握常用的办公软件，具有良好的协调能力和沟通能力，具有独立思考和分析能力；

4.具备团队协作精神及高度工作责任感。