工作职责：

1. 全面掌握相关法律法规、规章、规范性强制标准以及产品技术要求；

2. 依据质量体系、生产工艺作业指导书等规范组织产品生产；

3. 负责生产部门人员的建设、管理、指导、培训及评估工作；

4. 完成生产工艺及生产流程的优化工作，参与新产品设计开发的转换过程；

5. 协助管理者代表执行质量体系相关任务；

6. 执行领导安排的其他事务。

任职要求：

1. 须持有医疗器械相关专业的大专及以上学历证明；

2. 需具备三年以上的医疗器械生产或质量管理领域工作经验；

3. 应有二类、三类有源医疗器械生产质量管理方面的实际工作经验。