岗位职责:

一：协助临床试验文档管理和文件归档 1.根据SOP，与CRA和项目经理合作，负责TMF的管理并存档到办公室。 2.根据PM所定稿并签字的TMF List，建立纸质版和电子版TMF，并安排合适的文件存档空间。 3.更新缺失文件列表，以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。 4.根据SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。 5.协助PM发放临床试验印刷资料（若适用）。

二：根据项目管理部的要求，向直线经理汇报项目文档进展，并在系统中汇报日常工作（周报）。

任职要求:

1、本科及以上学历，专业不限，医药优先；

2、1年及以上经验，不接受GAP，要有PPT/excel/数据分析等技能；

3、英语要可以读写。