主要工作职责 :
1.确保生产技术相关活动及文件记录符合中国相关法规要求以及罗氏诊断总部的相关要求；
2. 负责项目中产品技术转移、技术文件审核、过程验证和确认、生产风险管理，设施设备确认、产品放行等生产过程的实施，以确保受委托的制造过程和条件满足罗氏产品质量要求、产品介绍计划和产品实现要求
3.支持和监督受托制造商的生产过程（包括在受托方进行的进货检验、材料准备/分配、组装、测试和包装）提供技术/工艺的支持和监控，确保受托方的生产条件满足罗氏的产品质量要求、产品导入计划和产品实现要求；
4.与质量保证部门和转出工厂密切协作执行变更请求；
5.需要协助研发完成研发工作中设计验证和确认，型式检查等仪器操作相关的工作，及时排除仪器测试中的故障，确保顺利完成仪器相关测试；
6.需要协助提供原始文档制作和翻译的校对。
任职资格：
1.理工类专业学学士/硕士学位，优先考虑生物工程,生物化学,生物技术,机械设计,电子,自动化等专业；
2.本科学历应具有5年以上医疗器械产品设计研发或系统集成等工作经验，硕士学历应具有3年以上医疗器械产品设计研发或系统集成等工作经验；有自动化免疫，生化，分子诊断仪器相关经验者优先；
3.英文读写良好；
4.拥有IVD或相关行业的复杂的产品开发, 设计转移, 系统集成和注册的丰富经验；
5.熟悉中国和全球医疗器械监管框架, 要求, 规定和实践；
6.能够执行工作所需的技术流程、测试和分析，并对得到的结果予以解释。