1.建立和完善医疗器械质量管理体系，确保符合相关法规要求；
2.监督并维护公司内部的质量管理体系，包括文件控制、记录管理，车间现场GMP符合性；
3.组织实施内部审核和质量管理体系的持续改进活动；参与外审、注册现场体系审核及其审核发现的跟踪和关闭；
4.负责公司内体系文件的管理，包括文件修订、发放与回收、作废、归档等；
5.对公司各部门文件档案工作进行监督审核。