一、工作职责

1、生产过程质量控制

（1）负责生产过程的质量控制、确保生产过程符合食品安全与质量控制要求；

（2）负责生产过程质量监控计划的建立、更新与维护；

（3）负责过程质量问题跟进和解决，确保纠正与纠正措施（CAPA）有效关闭；

（4）负责工厂GMP日检查、周排查、月调度的监督执行与管理；

（5）负责工厂质量数据的分析，联动生产及研发推进改善。

（6）负责生产过程相关制度的制定，培训及落地执行有效性评价

（7）负责相关区域涉及的验证工作。

2、环境卫生控制

（1）负责工厂环境监测计划（EMP）建立、维护的推动执行；

（2）负责跟进EMP问题的原因分析、纠正措施的评估及关闭验证；

3、批记录管理

（10）负责成品批记录的审核及放行资料的审核，以及产品状态的改变。

4、不合格品控制

(1)负责不合格品的隔离、状态标识以处置验证；

5、人员能力

(1)负责生产部在线质检员以及组内成员的能力提升及发展。

6、质量事故

(1)负责本区域质量事故的调查、原因分析，控制措施的制定验证形成闭环管理。

7、标签管理

（1）负责相关产品标签合规性审核。

8、客诉管理

（1）负责管辖区域内产品客诉的调查分析，措施制定及措施验证

9、变更管理；

（1）负责本区域变更事件的风险评估、执行验证等工作；