岗位职责：
1.负责公司产品国内外认证注册工作，包括认证项目的策划、申报及跟进，确保产品按时获得相关认证证书。
2.深入研究国内外相关法规、标准及指导原则，为公司产品研发、生产及质量管理提供法规支持和指导。
3.协助公司内部各部门（如研发、生产、质量等）进行与产品认证相关的资料准备，包括技术文档、临床试验资料、质量管理体系文件等，确保资料符合认证要求。
4.参与认证产品的研发过程，从认证角度提出建议和要求，确保产品设计符合相关法规和标准，降低认证风险。
5.负责公司已认证产品的证书维护工作，包括证书的变更、延续等，确保证书的有效性。
6.收集、整理和分析国内外医疗器械认证相关的法规、标准及行业动态，及时向公司内部传达相关信息，为公司决策提供依据。
7.对公司内部员工进行认证相关知识的培训，提高员工的法规意识和认证相关技能。
任职资格：
1.学历与专业：985、221本科及以上学历；
2.工作经验：有大厂背景并成功主导产品认证项目经验者优先；
3.具有较强的分析判断能力和问题解决能力，能够及时发现和解决认证过程中出现的问题；
4.具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与公司内部各部门及外部认证机构有效沟通协作。