1. 负责组织安排样品、记录接收管理；原辅包及公用系统、环境监控样品的检测放行，中间品和成品样品的检测放行，稳定性样品的检测放行，物料及产品分析方法验证与确认工作；

2. 监督实验室的运作符合CGXPs的要求及遵守SOP规范；

3. 审核变更控制、培训文件、验证报告、校准报告、台帐、分析方法、SOP、工艺验证报告和清洁验证报告；

4. 审核所有检验方法的验证/确认/转移方案/报告，并组织实施；

5. 审核实验室新增物料的检验方法和质量标准，负责审核原辅料，中间品及成品的质量标准，组织相关样品检验；

6. 负责审核和批准所需仪器和试剂的采购计划；

7. 负责对部门人员进行监督、管理及考核, 并根据工作情况调换工作人员；

8. 负责审核QC实验室所用到的各种SOP；

9. 负责审核药品申报材料中有关成品和中间产品分析部分的内容；

10. 组织、安排并实施LIR或IR调查，风险分析和CAPA工作；

完成上级交办的其它工作。