1.5-2.5万
广东泽盛药业有限公司1座28层
岗位职责:
1. 负责公司中药产品注册资料的搜集、撰写、整理、申报。
2. 审核原始数据与申报文件的符合性,确保符合当前注册法规要求。
3. 跟踪中药品种的注册进展,与监管部门保持密切沟通,有效解决监管部门提出的各项疑问,加速注册进程。
4. 负责中药品种试验工作的跟进,确保产品质量符合注册要求。
5. 负责药品项目信息调研,包括但不限于国内外情况、专利情况、产品不良反应等信息。
6. 敏锐捕捉并深入解读药品注册相关政策及申报动态,为公司决策提供前瞻性的专业见解与建议。
7. 完成领导交代的其他事项。
任职要求:
1. 中药学、药学相关专业,本科及以上学历;
2. 5年以上药品注册经验,成功参与1-3个中药项目从申报至获批生产的全过程,能够独立承担并完成药品注册任务。
3. 精通药品注册申报流程,熟悉相关法律法规,确保注册工作的合法合规。
4. 具备高效沟通与协调的能力,能够顺畅推进注册审批流程。
5. 英语六级,能作工作语言优先。
6. 具有良好的团队协作、沟通能力及问题解决能力,工作态度积极主动,责任心强,能够独立高效地完成各项任务。
薪资待遇及个人成长计划:
1、薪资待遇:底薪 + 绩效奖金 + 餐补;
2、工作时间:09:00 -12:00,13:30 -17:30,7小时工作制;
3、节假休息:按国家节假日规定休假;
4、五险一金:入职即缴;
5、身心健康:不定期组织活动,注重身心健康;
6、午餐补助:15元/天;
7、个人成长计划:拥有广阔的个人发展空间
注册主管-注册经理
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕