职位描述
岗位职责
1.负责GMP实验室日常检查原辅料,工艺用水和产品(注射剂)检测;
2.参与GMP实验室设备的计量,验证及再验证;
3.参与分析方法开发,分析方法的转移及验证;
4.参与GMP实验室使用设备的维护;
5.参与GMP实验室的调查及偏差等质量事件;
6.起草/修订实验室相关的管理规程及设备SOP等文件。
7.领导指派的其他工作。
任职资格
1.化工与制药类,药学类,化学等相关专业,本科以上学历;
2.有GMP背景,5年以上QC理化/仪器分析工作经验;
3.熟练操作HPLC仪器,平常日常工作中能同时熟练操作2台仪器。掌握离子色谱仪/ICP - MS者尤佳;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕