岗位职责:
1. 负责固体制剂车间的生产管理和人员协调工作。
2. 确保生产流程符合GMP要求,保证产品质量。
3. 监控生产进度,确保按时完成生产计划。
4. 对车间人员进行培训,提高员工技能和效率。
5. 负责车间设备的维护和管理。
6.主导或参与工艺验证、清洁验证、设备确认(IQ/OQ/PQ)及变更控制
岗位要求:
1. 具有药学或相关专业大专及以上学历。
2. 具备8年以上固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂等)车间生产管理经验。
3. 熟悉GMP法规及药品生产流程。
4.熟悉口服固体制剂生产工艺流程(如制粒、压片、包衣、包装)及相关设备操作(如流化床、压片机、高效包衣机、胶囊填充机)、维护、故障排查及优化。
5.注重细节,熟悉生产记录审核和批生产文件管理;监督生产工艺参数,解决生产过程中的技术问题(如含量均匀性、溶出度不合格、压片粘冲等)。
6. 具备良好的组织协调能力和团队管理能力。
7. 具备解决问题的能力,能应对生产过程中的突发事件。执行力强,能适应高强度生产任务,具备快速决策和应急处理能力(如设备故障、生产异常)。
8.具有通过GMP认证、国外认证现场检查经验。
9.男女不限,年龄在30-45岁者优先。