岗位职责:
1、负责起草产品的工艺规程,设计产品批生产记录,起草生产部GMP相关管理文件和操作记录。
2、负责起草工艺验证方案、清洁验证方案,并负责组织、实施验证工作,验证工作结束后;汇总、分析验证数据,起草验证报告,进行验证结果总结与评估。
3、负责组织新产品的工艺对接,实施中试和放大工作,并对试生产过程与结果,进行分析和汇总,并提出改进方案。
4、参与生产部GMP体系管理,例如文件、培训、自检、风险评估等相关工作。
5、其他领导安排的工作。
任职资格:
1.本科及以上学历,药学及相关专业。
2.十年以上药厂生产管理,经验丰富。
3.熟练掌握制剂相关的技术与技能,熟悉GMP法规要求,了解新药注册的相关要求
4.熟练使用办公软件
待遇好,每周双休,五险一金,午餐补助,带薪年假。
职位福利:五险一金、带薪年假、周末双休