1、 全面负责生产体系的整体管理工作，确保实现企业生产目标；

2、 负责建立与执行生产质量管理制度，按照GMP规定管理各生产车间指令、批生产记录等文件，参与文件、记录、验证等审核工作，并监督本部门文件执行情况，确保生产质量体系的运行；

3、 负责制定生产计划，按照生产计划实施，保证市场需求；

4、 制定生产过程管理规范，管理生产过程，保证产品质量；

5、 负责产品工艺验证、清洁验证、设备验证工作；

6、 负责生产偏差管理、GMP自检管理、GMP培训、参与风险管理工作；

7、 负责生产设备管理工作；

8、 负责生产现场管理工作，确保符合GMP规范要求；

9、负责生产成本管理工作，管控能源、消耗品、工时等消耗定额管理；

10、负责生产安全管理工作；

11、负责所辖团队建设、企业文化建设工作

12、完成领导安排的其他工作。