职位描述
岗位职责:
1、体外诊断试剂生产统筹、生产。
2、菌群移植用菌液、胶囊生产制备。
3、体系文件及记录更新、填写。
4、日常其他生产相关事务。
任职要求:
【教育背景】: 大专及以上学历,生物技术、医学检验、制药工程、化学、生物工程等相关专业。
工作经验: 1年以上体外诊断试剂、药品或生物制品生产相关经验。优秀应届毕业生可考虑,但需有相关实习经历。
【知识技能】
1、了解体外诊断试剂或药品的基本生产流程和工艺。
2、具备强烈的质量意识、安全意识和责任心,工作严谨细致。
3、能够阅读并理解技术文件(SOP、批生产记录等)。
4、能适应洁净区环境,接受穿戴无菌工作服(洁净服、口罩、手套等)。
5、具备基础的办公软件(Word, Excel)操作能力。
6、核心素质: 诚实守信,执行力强,具备团队合作精神,能适应重复性工作并保持专注。
【优先条件】
1、熟悉GMP、ISO 13485等质量管理体系。
2、有液态试剂分装、PCR分子诊断试剂生产经验者优先。
3、持有医疗器械内审员、生产操作等相关培训证书者优先。
4、了解精益生产、5S现场管理者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕