职位详情
临床监查员(CRA)
7000-12000元
浙江苏可安药业有限公司
杭州
1-3年
本科
08-18
工作地址

浙江苏可安药业有限公司长福杭路829号

职位描述

岗位职责:

1. 根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;

2. 参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;

3.负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;

4.准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;

5.保持与研究单位良好的沟通与协调;

6.根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;

7.根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。

任职要求:

1. 一年以上CRA相关工作经验,了解临床试验相关法规;

2. 良好的沟通、协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;

3. 工作细心耐心,有责任心及积极的学习态度;

4. 具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;

5. 能接受出差及较强的抗压能力;

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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